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登顶国际顶刊:SCORES研究开启铂耐药卵巢癌治疗新篇

中国医疗快讯 2026-07-06

  卵巢癌素来被称为“妇癌之王”,因起病隐匿、早期症状不典型,七成以上患者确诊时已属晚期。即便经过一线含铂化疗获得缓解,仍有大部分患者会走向复发,并逐步进入铂耐药阶段。长期以来,铂耐药复发卵巢癌的治疗手段有限,单纯化疗的缓解率与生存获益都难尽人意,是妇科肿瘤领域亟待突破的治疗困境。

  随着抗血管生成治疗的发展,这一困局正在逐步被打破。2026年1月,评估新型抗VEGF单克隆抗体苏维西塔单抗(商品名恩泽舒®)联合化疗的III期SCORES研究最终分析结果,正式在国际顶级学术期刊《Nature Cancer》在线发表,为全球铂耐药复发卵巢癌的治疗增添了来自中国的高级别循证证据。

  这项随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期研究,在中国55家临床中心开展,共纳入421例铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。研究结果显示,苏维西塔单抗联合化疗组的中位无进展生存期达到5.5个月,显著优于安慰剂联合化疗组的2.7个月,疾病进展或死亡风险降低54%;中位总生存期达到15.3个月,对比对照组的14.0个月,死亡风险降低23%,成功取得无进展生存期与总生存期的双重主要终点获益。此外,联合治疗组的客观缓解率、疾病控制率也均显著高于对照组,24个月生存率提升超过10个百分点,展现出明确的长期生存获益。

  恩泽舒®是一款新型人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体,依托先进的兔源单抗打造而成,在作用机制上与现有同类药物形成了本质区别。其通过精准靶向血管内皮生长因子A(VEGF-A),差异化分子表位设计精准阻断VEGF通路,从而抑制肿瘤新生血管的生成,促使已形成的肿瘤血管退化,切断肿瘤细胞赖以生存的氧气和营养供应,同时还能协同增强化疗药物在肿瘤组织中的渗透与作用效果。按获批适应证,苏维西塔单抗联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康,用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。其用药不以BRCA、HRD或FRα阳性为前提,研究中也纳入了近半数既往接受过抗血管生成药或PARP抑制剂的经治患者,覆盖了临床中大量的难治人群。需要说明的是,“全人群适用”指的是在获批适应证范围内无需依赖上述生物标志物筛选,并非所有卵巢癌患者都可使用,仍需经专科医生评估后选用。目前该药已纳入国内三大权威指南,获得高级推荐,成为临床中重要的标准治疗选择之一。

  在可及性方面,苏维西塔单抗已通过2025年国家医保药品目录调整纳入医保,限定支付范围与获批适应证一致,自2026年1月1日起正式执行医保报销,大幅降低了符合条件患者的治疗负担。

  整体而言,SCORES研究登顶国际顶刊,不仅印证了苏维西塔单抗确切的疗效与临床价值,也为铂耐药复发卵巢癌的抗血管生成治疗翻开了新的篇章。随着真实世界临床应用的逐步推广,相信这款中国本土研发的创新药物,将为更多卵巢癌患者带来长期生存的希望。具体治疗方案需由专科医生结合个体情况评估决定。


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