CMEF博览医疗未来,Kiwa(琦威)为医疗器械行业保驾护航

　　医疗器械承载着科技的智慧与生命的希望，它们的发展不仅标志着医学技术的飞跃，更深刻地影响着每一个生命体的福祉与未来。2024年10月中旬，第90届中国国际医疗器械博览会在深圳国际会展中心盛大召开。作为全球测试、检验与认证（TIC）行业的引领者，Kiwa秉持向全世界“传递信任”的服务理念，凭借其深厚的专业积累与卓越的服务实力，在博览会上大放异彩。此次，Kiwa聚焦“MDR法规下的供应商合规管理”议题，展开深入研讨与分享，旨在为全球医疗行业提供精准高效的专业服务，同时为我国医疗器械领域的可持续发展注入强劲动力，引领行业迈向新高度。

　　展会风采 | Kiwa详解MDR法规下供应商合规管理

　　医疗器械博览会致力于打造一场跨越传统与未来的医疗科技盛宴，医疗器械企业代表与行业精英齐聚，来自全球各地的4000余家医疗品牌企业，数万款产品与超12万名专业观众共话医疗器械行业发展议题。

　　Kiwa作为MDR公告机构，在与广大医疗行业企业合作中整合优势资源，广泛积累经验。Kiwa Cermet 意大利，Kiwa 土耳其和Kiwa DARE 荷兰作为 TEAM-NB 欧洲医疗器械领域公告机构协会成员在各国医疗器械合规发展中发挥了巨大作用，得到了行业广泛认可。其中Kiwa土耳其（Kiwa NB1984）更是做过数千种医疗器械产品的认证，深受客户信赖。

　　展会期间，Kiwa进行了以《MDR法规下的供应商合规管理》为主题的演讲，强调MDR法规（欧盟医疗器械新法规）是医疗器械产品在欧盟境内销售的强制性前置条件，产品获得MDR认证后不仅可以在欧盟境内销售，还可以在中东地区、东南亚、南美、非洲、澳大利亚等地区进行互认注册。并且，演讲中还剖析了MDR法规对医疗器械供应商合规管理的要求与挑战，分享了MDR法规下企业加强合规管理的实践经验和成功案例。

　　实力领航 | Kiwa助力企业迈向MDR合规新时代

　　Kiwa深谙医疗与人类健康紧密攸关，密切关注医疗器械企业的实际需求与核心问题，同时深入理解MDR标准，坚持立足医疗企业发展形势，为医疗器械企业提供专业高效的MDR服务，服务范围现已涵盖有源诊断、有源治疗、骨科植入物、牙科植入物、功能植入物、动物源器械、带药器械、可吸收器械、Annex XVI非专业用医疗器械、耗材等，为众多行业企业的发展提速提质创造良好条件。

　　MDR法规发布后，Kiwa资深专家从不同视角深度研究MDR法规，明确MDR对医疗器械产品的质量、有效性、安全性等提出了更高标准要求，是医疗器械行业标准化、合规化、快速化发展的前提，并立足MDR法规快速完善服务体系，提升服务能力。

　　Kiwa通过参与第90届中国国际医疗器械博览会，深入剖析了行业关键法规对供应商合规管理的要求与挑战，分享了宝贵的实践经验和成功案例。其专业的见解和深入的分析，为众多企业提供了清晰的思路和有效的指导，进一步彰显了 Kiwa 在行业中的引领地位和权威性。可以说，Kiwa 在医疗器械博览会中，不仅仅是一个参与者，更是行业发展的推动者，为整个医疗器械行业的繁荣与进步贡献了自己的力量。